Dersin Dili:
İngilizce
Dersin İçeriği:
İlaçların kimyasal ve farmasötik dozaj formu fazları; tezgah ölçek, faz III geliştirmesini desteklemek için ilk skala büyütmesi, ürün lansmanını desteklemek için büyük ölçekli üretim; yığın ilaçın fizikokimyasal özellikler; ruhsatlandırma dosyasındaki API ile ilgigili bölümü; ilaç, yığın ilaç in proses tasarımı ve teknoloji transferi; altyapı ve tesis tasarımı ve inşaatı, güvenlik, güncel iyi üretim uygulamaları gereksinimleri, genişletilebilmesi, inşaat yönetimi, montaj kalifikasyonu; yığın ilacın kimyasal validasyonu; API’in kalite güvencesi; malzeme yönetimi-üretim planlaması, stok yönetimi, satın alma / tedarik yönetimi, dağıtım / taşınma; fabrika işletme ve bakımı.