• TR
  • EN
Ders Kodu: 
ECKM 508
Ders Dönemi: 
Bahar
Ders Tipi: 
Zorunlu
Dersin İçeriği: 

Toz ve Katı Üretim Sistemleri: Toz ürün hazırlanması, büyük çapta üretim, karıştırma, eleme, granülasyon, kaplama, öğütme gibi temel birim işlemler. Tozların Özellikleri, Yapılan Kontroller, Tozları Elde Etme Yöntemleri, Jelatin Kapsül Tanımı, Eldesi, Kontrolü, Tabletlerin Tanımı, Tablet Üretiminde Kullanılan Yardımcı Maddeler, Tablet Basımı ve Etkileyen Faktörler, Tablet Basımı, Tablet Çeşitleri, Tabletlerin Kaplanması Kapsülleme işlemleri. Granülasyonda kullanılan ekipmanlar ve özellikleri. Toz karışımından numune alma prensipleri. Tabletlemede birim operasyonlar: Toz haline getirme, ufalama, karıştırma, granülasyon, basım, kaplama, ambalajlama işlemleri. Farmasötik işlemlerin mühendislik açısından incelenmesi ve ölçek büyütmede gereklilikler. Tablet baskı ve kaplama makineleri. Pelletlerin imalatı ve kullanılan alet ve ekipman.

Steril Üretim sistemleri, risk değerlendirmeleri, sterilizasyon metotları, CIP/SIP sistemleri Otomasyon (KM) Kalite Güvence I, Kalite Tasarımı-QbD ( İlgili Regülasyonlar / Q8-Q9-Q10-Q11 ) Kalite Sistem yaklaşımı, GMP, GLP, Kalite Kontrol, Kalitede Risk Yönetimi Güvence sistemine entegre edilen diğer sistemler ( ISO 1400, ISO 18000 gibi), Toplam kalite yönetimi ( özet / giriş ) / Süreç Yönetimi Prensipleri , Lean, Yalın , Six Sigma v.b

Dikey Sekmeler