Dersin Dili:
İngilizce
Dersin İçeriği:
ICH Common Technical Documents (CTD), Türkiye'de ilk kez ruhsatlandırılacak yeni etkin maddelerin ruhsat başvurularına ait bilgilendirme, ruhsat başvuru dosyalarının takibi, ilaç üretim yerinin ruhsatlandırılmasına ait prosedürler. İlaçta Regülasyon, ICH ve Yönetmelikler, Ruhsat Dosyası Hazırlanması - Mod 17 Mod 27 Mod 3 / Mod 4 / Mod 5, İlaçta Fiyatlandırma ve Reklam.